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辉瑞公布mRNA疫苗最终功效分析:有效率95%可预防重症新冠肺炎
时间:2020-11-19 阅读:39次 来源:疫苗网站建设
辉瑞公布mRNA疫苗最终功效分析:有效率95%可预防重症新冠肺炎
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辉瑞公布mRNA疫苗最终功效分析:有效率95%可预防重症新冠肺炎


  辉瑞和 BioNTech 周三表示,三期临床实验的最终功效分析显示,其 mRNA 疫苗有效率高达 95%,并可以预防重症新冠肺炎。但这一消息对全球市场的影响明显弱于此前,辉瑞盘前涨逾3%,BioNTech 涨近 10%。
  
  最终分析评估了三期临床试验的 43000 多名受试者,共产生 170 例确诊病例,安慰剂组有 162 例,而在接受两剂疫苗的组中仅观察到了 8 例,疫苗有效率为 95%。
  
  两家公司表示,BNT162b2 疫苗在首次注射后 28 天就对新冠病毒非常有效,并且在所有年龄和族裔中效力一致。此外,疫苗对老年人的有效率超过 94%。
  
  BioNTech 首席执行官 Ugur Sahin 在声明中表示 “最终分析证实了 11 月 9 日中期功效分析的结果。疫苗在所有年龄组中均具有良好的耐受性,且副作用大多为轻度至中度。”
  
  值得注意的是,疫苗似乎还可以预防重症新冠肺炎的发生。在三期临床试验中观察到 10 例重症病例,其中 9 例发生在安慰剂组中。
  
  但有医学专家指出,目前尚不清楚疫苗将提供多长时间的免疫力,以及人们是否需要或多长时间需要加强注射。
  
  辉瑞计划“在几天之内”向美国食品药品监督管理局FDA申请紧急使用。辉瑞首席执行官阿尔伯特?布尔拉Albert Bourla周二曾表示,公司已积累了足够的安全数据,可以将疫苗提交审查。
  
  两家公司预计今年将生产多达 5000 万剂疫苗,到 2021 年将生产多达 13 亿剂疫苗,并且对疫苗的分发能力“充满信心”。辉瑞、BioNTech 旗下 mRNA 需要在70℃保存。相比之下,Moderna 旗下 mRNA 疫苗更易储存,可在2℃~8℃下稳定存放长达 30 天,而在20℃环境下最多可以存储 6 个月。
  
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